药监局“六个必须坚持”研讨发言材料范文在全党深入开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育，是贯彻落实党的二十大精神的重要举措，对于统一全党思想、解决党内存在的突出问题、始终保持党同人民群众血肉联系、推动党和国家事业发展，具有重要意义。全省药监系统将坚持不懈用习近平新时代中国特色社会主义思想凝心铸魂，深刻理解这一重要思想的世界观、方法论和贯穿其中的立场观点方法，准确把握“六个必须坚持”的丰富内涵和时代要求，矢志不渝推进新时代药监事业发展进步。一、必须坚持人民至上，树牢药品安全人本治理理念坚持人民至上，是党百年奋斗的宝贵历史经验。全省药监系统要推动主题教育扎实开展、取得实效，深刻领悟、准确把握必须坚持人民至上这一重要立场观点方法，把护佑好人民群众...
过期药品回收处置突出存在四方面问题亟待重视随着公众健康意识的增强，越来越多的人习惯在家中储备药品，但因遗忘或疏忽，家庭储备药品极易超过药品有效期而成为过期药品，有的过期药品被随意丢弃污染环境，有的被群众继续服用，甚至被不法商贩回收包装后重新贩卖，引发社会医疗健康风险。当前回收处置过期药品突出存在四方面问题，亟待重视。一是相关法律法规不健全。《药品管理法》将过期药品定为劣药，并禁止生产和销售劣药，但对过期药品的回收处置却没有说明，对回收处置过期药品的责任主体也没有规定。目前虽然一些地方出台了关于过期药品回收处置办法的地方性规定，但只停留在“办法”和“意见”层面，法律层次不高。工人日报2023年2月25日报道，北京大学医学伦理与法律学系教授王岳表示，目前我国法律法规...
市关于2023年上半年食品药品安全工作情况的汇报今年上半年，在市委、市政府的正确领导下，市食品药品安全委员会深入学习贯彻党的二十大精神，认真践行习近平总书记关于食品药品安全“四个最严”要求，以落实食品安全“两个责任”工作机制为统领，以创建国家食品安全示范城市为主线，进一步完善食品药品安全工作机制，规范市场秩序，群众满意度持续提升，食品药品安全工作稳中向好。现将2023年上半年全市食品药品安全工作情况汇报如下：一、工作基本情况（一）统筹协调强举措，推进工作落实落细一是周密部署工作。召开全市食品药品安全工作会议，对2023年食品药品安全重点工作进行安排部署，表彰了2022年食品药品安全先进单位X个、先进个人X名，并与X个成员单位签订了《食品药品安全目标责任书》。二是严格落实食品...
在食品药品安全委员会2023年全体会暨质量发展工作推进会上的交流发言根据会议安排，现将开展食品安全“党政同责”及包保责任制落实情况作交流发言，不妥之处请各位领导批评指正。今年以来，xx镇坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想和习近平总书记关于食品安全重要指示批示精神为指导，深入贯彻落实中共中央国务院《关于深化改革加强食品安全工作的意见》《地方党政领导干部食品安全责任制规定》精神，紧紧围绕区委、区政府安排部署和区市场监督管理局业务工作要求，不断完善工作机制，理顺工作流程，创新工作方法，强化综合执法，为全镇经济社会高质量发展提供了坚强保障。一、工作开展情况(一)强化组织领导，坚决杠牢食品安全政治贵任。严格落实食药安全“党政同责”要求，充分发挥党政领导干部食品安全包保...
关于2022年XX省药品安全责任考核扣分原因分析与整改措施制定的报告市人民政府：我局6月25日收到市政府办转来《XX省药品监督管理局关于2022年度XX省药品安全责任考核结果的通报》（粤药监局办〔2023〕35号），根据XX市长批示，我局第一时间对2022年XX省药品安全责任考核失分项进行复盘，逐一分析扣分原因，明确责任科室，制定整改措施，并按嘉曼副市长在X月3日专题研究会上要求对考核失分项整改措施进行调整，现将相关情况报告如下：一、基本情况《XX省药品监督管理局关于2022年度XX省药品安全责任考核结果的通报》中写明我市在2022年度XX省药品安全责任考核中，被评定为B级（通报不公布各地市分数、排名）。经与省药品监管局沟通了解，我市在贯彻落实药品监管能力建设，检查员出勤率，检验检测能力建设，化妆品备...
在区食品药品安全委员会2023年第二次全体会议暨质量发展推进会议上的讲话同志们：今年以来，深入学习贯彻习近平总书记关于食品药品、质量工作的重要论述和指示批示精神，认真落实中央、省市关于食品药品和质量工作的决策部署，坚持以创建全国食品安全示范城市为契机，严格落实食品安全“两个责任”，扎实开展质量提升行动，全区未发生非级别以上食品药品安全事件和区域性食品药品安全事故，食品药品和质量工作取得了显著成效。但我们要清醒认识到全区食品药品和质量发展工作中还存在一些问题和不足，在食品药品安全领域，全区食品、药品、医疗器械经营主体超过家，从业人员素质参差不齐，市场主体守法生产经营意识和安全责任意识不强，食品掺假使假、非法添加等问题仍然存在；个别部门“党政同责”落实不到位，日...
在食品药品安全委员会2023年全体会暨质量发展工作推进会上的交流发言根据会议安排，现将开展食品安全“党政同责”及包保责任制落实情况作交流发言，不妥之处请各位领导批评指正。今年以来，xx镇坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想和习近平总书记关于食品安全重要指示批示精神为指导，深入贯彻落实中共中央国务院《关于深化改革加强食品安全工作的意见》《地方党政领导干部食品安全责任制规定》精神，紧紧围绕区委、区政府安排部署和区市场监督管理局业务工作要求，不断完善工作机制，理顺工作流程，创新工作方法，强化综合执法，为全镇经济社会高质量发展提供了坚强保障。一、工作开展情况(一)强化组织领导，坚决杠牢食品安全政治贵任。严格落实食药安全“党政同责”要求，充分发挥党政领导干部食品安全包保...
在区食品药品安全委员会2023年全体会暨质量发展工作推进会上的交流发言根据会议安排，现将开展食品安全“党政同责”及包保责任制落实情况作交流发言，不妥之处请各位领导批评指正。今年以来，沙井镇坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想和习近平总书记关于食品安全重要指示批示精神为指导，深入贯彻落实中共中央国务院《关于深化改革加强食品安全工作的意见》《地方党政领导干部食品安全责任制规定》精神，紧紧围绕区委、区政府安排部署和区市场监督管理局业务工作要求，不断完善工作机制，理顺工作流程，创新工作方法，强化综合执法，为全镇经济社会高质量发展提供了坚强保障。一、工作开展情况(一)强化组织领导，坚决杠牢食品安全政治贵任。严格落实食药安全“党政同责”要求，充分发挥党政领导干部食品安全...
市关于2023年上半年食品药品安全工作情况的汇报今年上半年，在市委、市政府的正确领导下，市食品药品安全委员会深入学习贯彻党的二十大精神，认真践行习近平总书记关于食品药品安全“四个最严”要求，以落实食品安全“两个责任”工作机制为统领，以创建国家食品安全示范城市为主线，进一步完善食品药品安全工作机制，规范市场秩序，群众满意度持续提升，食品药品安全工作稳中向好。现将2023年上半年全市食品药品安全工作情况汇报如下：一、工作基本情况（一）统筹协调强举措，推进工作落实落细一是周密部署工作。召开全市食品药品安全工作会议，对2023年食品药品安全重点工作进行安排部署，表彰了2022年食品药品安全先进单位X个、先进个人X名，并与X个成员单位签订了《食品药品安全目标责任书》。二是严格落实食品...
关于2022年XX省药品安全责任考核扣分原因分析与整改措施制定的报告市人民政府：我局6月25日收到市政府办转来《XX省药品监督管理局关于2022年度XX省药品安全责任考核结果的通报》（粤药监局办〔2023〕35号），根据XX市长批示，我局第一时间对2022年XX省药品安全责任考核失分项进行复盘，逐一分析扣分原因，明确责任科室，制定整改措施，并按嘉曼副市长在X月3日专题研究会上要求对考核失分项整改措施进行调整，现将相关情况报告如下：一、基本情况《XX省药品监督管理局关于2022年度XX省药品安全责任考核结果的通报》中写明我市在2022年度XX省药品安全责任考核中，被评定为B级（通报不公布各地市分数、排名）。经与省药品监管局沟通了解，我市在贯彻落实药品监管能力建设，检查员出勤率，检验检测能力建设，化妆品备...
xx市2023年上半年食品药品安全工作情况的汇报今年上半年，在市委、市政府的正确领导下，市食品药品安全委员会深入学习贯彻党的XX大精神，认真践行习近平总书记关于食品药品安全“四个最严”要求，以落实食品安全“两个责任”工作机制为统领，以创建国家食品安全示范城市为主线，进一步完善食品药品安全工作机制，规范市场秩序，群众满意度持续提升，食品药品安全工作稳中向好。现将2023年上半年全市食品药品安全工作情况汇报如下：一、工作基本情况（一）统筹协调强举措，推进工作落实落细一是周密部署工作。召开全市食品药品安全工作会议，对2023年食品药品安全重点工作进行安排部署，表彰了2022年食品药品安全先进单位xx个、先进个人xx名，并与xx个成员单位签订了《食品药品安全目标责任书》。二是严格落实食品...
关于进一步规范药品零售企业行政许可有关事项的通知邵市监字〔2021〕48号各县市区市场监督管理局、经开分局，局机关相关科室：为进一步规范我市药品零售企业行政许可有关事项办理程序，根据省药品监督管理局《关于进一步规范药品零售连锁管理有关事项的通知》（湘药监发〔2021〕17号）精神，结合我市实际，现就有关事项通知如下：辖区内药品零售企业（含零售连锁门店和单体零售企业）《药品经营许可证》在有效期内，实际经营地址未发生变化的，以下许可事项和登记事项按《药品经营许可证》变更登记程序办理,可不予现场检查：1.以兼并重组、参股、合作等形式加入药品零售连锁企业的。2.退出药品零售连锁企业，经营方式变更为单体零售企业的。3.零售连锁门店申请加入其他药品零售连锁企业，或变更为单体零售企业的，...
广东省药品监督管理局通告第24号为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验，现将药品抽样检验信息予以通告（见附件1）。对抽检不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。广东省药品监督管理局要求相关地市药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。附件：1.抽验药品名单（2022年第12期）.xls2.相关概念和名词解释.docx广东省药品监督管理局2023年4月28日
广东省药品监督管理局通告第13号为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验，现将药品抽样检验信息予以通告（见附件）。附件：抽验药品名单（2022年第11期）.xls广东省药品监督管理局2023年2月20日
广东省药品监督管理局通告第135号为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验，现将药品抽样检验信息予以通告（见附件）。附件：抽验药品名单（2022年第10期）广东省药品监督管理局2022年12月29日
广东省药品监督管理局通告第134号为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验，现将药品抽样检验信息予以通告（见附件1）。对抽检不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。广东省药品监督管理局要求相关地市药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。附件：1.抽验药品名单（2022年第9期）2.相关概念和名词解释广东省药品监督管理局2022年12月28日
广东省药品监督管理局关于化妆品抽样检验信息的通告（2023年第1期）为加强化妆品监管，保障公众用妆安全，根据广东省化妆品抽检计划，广东省药品监督管理局组织对全省化妆品生产经营环节进行化妆品抽样检验，现将化妆品抽样检验信息予以通告（见附件）。对抽检不符合规定化妆品，广东省药品监督管理局已要求相关企业和单位采取暂停销售、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。广东省药品监督管理局要求相关地市药品监督管理部门依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规，组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，严厉打击提供虚假信息或者隐瞒真实情况否认生产的违法行为，并按规定公开查处结果。附件：广东省化妆品抽样检验信息（2023年第1期）.docx广...
国家药品监督管理局关于GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4月9日发布，自2023年5月1日起实施，其配套的并列标准已全部发布，专用标准正陆续发布。GB9706.1-2020系列标准（以下简称新标准）的实施对我国有源医疗器械质量安全水平的整体提升具有重要意义。为稳步推进新标准实施，现将相关工作要求通告如下：一、严格执行相关标准要求医疗器械注册人备案人应当认真贯彻《中华人民共和国标准化法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等要求，确保其生产的相关产品符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。鼓励医疗器械注册人备案人提前实施新标准。...
乡人民政府2023年食品药品安全第一季度工作总结今年以来，在县委、县政府的坚强领导下，在县食药安委办精心指导下，我乡认真贯彻落实食品药品安全属地管理职责，按照“四个最严”要求，结合食品安全包保责任制工作，加强组织领导、提升规范阵地、健全制度措施、狠抓责任落实，全镇食品药品安全工作水平得到有效提升，有力保障了全镇人民群众饮食用药安全。一、工作开展情况(一)加强组织领导，狠抓责任落实。乡党委、政府高度重视食品药品安全工作，充分认识食品药品安全工作的重要性和紧迫性，切实履行职责，强化食品药品安全工作领导，靠实食品药品安全责任。一是加强组织领导。规范提升阵地标准化，强化基础组织保障，召开食品药品安全工作会议，安排部署今年食品药品工作。二是狠抓责任落实。完善对村级食品药...
药品不良反应报告制度1.按《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》和《XX省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》的要求，我院实施药品不良反应报告制度。2.药品不良反应报告工作由药事办公室具体负责。3.医技人员发现药品不良反应必须及时处理，同时在患者病案病程记录中记录，并填写《药品不良反应/事件报告表》，向药事办公室报告。药事办公室汇总后向药品不良反应监测中心报告。4.《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确。5.严重药品不良反应、新的药品不良或群发药品不良反应，应立即通知药事办公室。药事办公室及时向卫生局以及药品不良反应监测中心报告。6.新药（投入使用5年内）监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的...
