案号：151121主提人：郭明州案由：关于探索先行先试机制助力医疗器械产业发展的建议建议内容生物医药产业是无锡“十四五”重点发展的战略性新兴产业之一，也是无锡做强创新引擎、提升创新水平、推动高质量发展的重要支撑。在2021太湖湾生命健康未来大会上，市委市政府明确提出要将生物医药产业打造成为无锡产业高质量发展的一张“靓丽”名片。作为生物医药产业的重要组成部分，我市医疗器械产业近年来呈现蓬勃发展态势，不仅涌现了祥生医疗、时代天使等一批上市企业，还落地了臻和医疗、宽岳生物等一大批优质项目，为我市生物医药产业发展注入了强劲动力。在调研中发现，虽然医疗器械产业整体发展态势喜人，但也存在不容忽视的问题：一方面，缺乏应用场景。大部分创业企业面临产品好、推广难的问题，产品初始应用...
关于2023年上半年XX区医疗器械监管形势的分析报告为认真贯彻落实医疗器械安全“四个最严”的监管要求，健全医疗器械安全治理体系，有效保障医疗器械质量安全，现深入分析全区医疗器械监管形势，摸清我区医疗器械基本情况，并提出相关工作建议，助推我区医疗器械高质量发展。现将我局2023年1－6月医疗器械监管报告如下：一、基本情况截至2023年6月8日，我区共有医疗器械经营企业163家（其中三类医疗器械批发企业13家；三类医疗器械零售企业38家，二类备案医疗器械经营企业101家），医疗器械使用单位171家。（一）近两年同期医疗器械经营企业增长基本持平。2022年1－6月，我区医疗器械经营企业新办企业16家（其中三类医疗器械批发4家，三类医疗器械零售3家，二类医疗器械备案零售7家，二类医疗器械备案批零兼营3家）...
在关于2023年上半年XX区医疗器械监管形势的分析报告为认真贯彻落实医疗器械安全“四个最严”的监管要求，健全医疗器械安全治理体系，有效保障医疗器械质量安全，现深入分析全区医疗器械监管形势，摸清我区医疗器械基本情况，并提出相关工作建议，助推我区医疗器械高质量发展。现将我局2023年1－6月医疗器械监管报告如下：一、基本情况截至2023年6月8日，我区共有医疗器械经营企业163家（其中三类医疗器械批发企业13家；三类医疗器械零售企业38家，二类备案医疗器械经营企业101家），医疗器械使用单位171家。（一）近两年同期医疗器械经营企业增长基本持平。2022年1－6月，我区医疗器械经营企业新办企业16家（其中三类医疗器械批发4家，三类医疗器械零售3家，二类医疗器械备案零售7家，二类医疗器械备案批零兼营3家...
关于在市推动医疗器械产业高质量发展实施方案（征求意见稿）为深入贯彻习近平总书记关于医疗器械产业发展的重要指示批示精神，认真落实党中央、国务院部署要求，加快推进我市医疗器械产业高质量发展，提升核心竞争力，更好地满足人民群众日益增长的健康需求，按照《XX省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》（X办函〔2021〕366号）和市委市政府产业发展的工作部署，特制定本方案。一、总体要求（一）指导思想。以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的XX大精神，全面落实习近平总书记对XX系列重要讲话和重要指示批示精神，认真践行以人民为中心的发展思想，立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局，坚持实体经济为本、制造业当家，推动高质量发展，深入实施创新驱动发展战略，突出聚焦...
关于XX市推动医疗器械产业高质量发展实施方案的征求意见稿为深入贯彻习近平总书记关于医疗器械产业发展的重要指示批示精神，认真落实党中央、国务院部署要求，加快推进我市医疗器械产业高质量发展，提升核心竞争力，更好地满足人民群众日益增长的健康需求，按照《XX省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》（X办函〔2021〕366号）和市委市政府产业发展的工作部署，特制定本方案。一、总体要求（一）指导思想。以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的XX大精神，全面落实习近平总书记对XX系列重要讲话和重要指示批示精神，认真践行以人民为中心的发展思想，立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局，坚持实体经济为本、制造业当家，推动高质量发展，深入实施创新驱动发展战略，突出聚焦重...
关于2023年上半年XX区医疗器械监管形势的分析报告为认真贯彻落实医疗器械安全“四个最严”的监管要求，健全医疗器械安全治理体系，有效保障医疗器械质量安全，现深入分析全区医疗器械监管形势，摸清我区医疗器械基本情况，并提出相关工作建议，助推我区医疗器械高质量发展。现将我局2023年1－6月医疗器械监管报告如下：一、基本情况截至2023年6月8日，我区共有医疗器械经营企业163家（其中三类医疗器械批发企业13家；三类医疗器械零售企业38家，二类备案医疗器械经营企业101家），医疗器械使用单位171家。（一）近两年同期医疗器械经营企业增长基本持平。2022年1－6月，我区医疗器械经营企业新办企业16家（其中三类医疗器械批发4家，三类医疗器械零售3家，二类医疗器械备案零售7家，二类医疗器械备案批零兼营3家）...
关于《关于优化行政审批流程促进医疗器械和药品流通企业高质量发展的实施方案（征求意见稿）》公开征求意见的公告为持续优化营商环境，以简化行政审批程序、优化行政审批流程，推动我市医疗器械和药品流通企业高质量发展，根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）、《关于创新监管促进药品流通行业高质量发展的若干措施》（鲁药监规〔2022〕9号）等文件要求，威海市行政审批服务局牵头起草了《关于优化行政审批流程促进医疗器械和药品流通企业高质量发展的实施方案（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见。意见建议可以通过信件、电子邮件等方式于2023年6月9日前反馈至威海市行政审批服务局。通讯地址：威海市文化中路86号威海市行政审批服务局市场准入二科（邮编：264200）联系电话...
关于2023年上半年XX区医疗器械监管形势的分析报告为认真贯彻落实医疗器械安全“四个最严”的监管要求，健全医疗器械安全治理体系，有效保障医疗器械质量安全，现深入分析全区医疗器械监管形势，摸清我区医疗器械基本情况，并提出相关工作建议，助推我区医疗器械高质量发展。现将我局2023年1－6月医疗器械监管报告如下：一、基本情况截至2023年6月8日，我区共有医疗器械经营企业163家（其中三类医疗器械批发企业13家；三类医疗器械零售企业38家，二类备案医疗器械经营企业101家），医疗器械使用单位171家。（一）近两年同期医疗器械经营企业增长基本持平。2022年1－6月，我区医疗器械经营企业新办企业16家（其中三类医疗器械批发4家，三类医疗器械零售3家，二类医疗器械备案零售7家，二类医疗器械备案批零兼营3家）...
XX市推动医疗器械产业高质量发展实施方案（征求意见稿）为深入贯彻习近平总书记关于医疗器械产业发展的重要指示批示精神，认真落实党中央、国务院部署要求，加快推进我市医疗器械产业高质量发展，提升核心竞争力，更好地满足人民群众日益增长的健康需求，按照《XX省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》（X办函〔2021〕366号）和市委市政府产业发展的工作部署，特制定本方案。一、总体要求（一）指导思想。以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的XX大精神，全面落实习近平总书记对XX系列重要讲话和重要指示批示精神，认真践行以人民为中心的发展思想，立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局，坚持实体经济为本、制造业当家，推动高质量发展，深入实施创新驱动发展战略，突出聚焦重点...
全市现代医疗器械行业发展情况调研报告现代医疗器械行业起步于改革开放初期，当时的电子医疗仪器厂等龙头企业，发展迅速、硕果累累，产品供不应求，培养了大量人才，全国性医疗技术专题会、培训会搞得如火如荼，奠定了高端医疗器械在国内的地位。但随着市场经济的发展，特别是年之后，由于前瞻性不足、规划滞后、政策扶持不到位等原因，我市医疗器械行业发展陷入瓶颈，发展速度缓慢，大量专业人才流失，全市整体GDP占比不足%，全省行业占比低于%，行业停滞不前成为常态。存在的主要问题：（一）政策扶持不到位，缺少专项引导性、支持性措施。在企业的研发、项目合作合资引进、产品注册、产业化过程中，没有明确、专业的支持方案；各级各部门出台的一系列政策措施，很多仍只停留在纸面上；与发达地区相比，在财政、...
医疗器械销售合同甲方：乙方：为保护甲、乙双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》，经协商一致同意签订本合同。一：甲方向乙方订购下列产品：序号产品名称规格型号数量单位单价（元）总价（元）1电脑疼痛治疗仪中星ZX-8013台2灭菌器设备CNT系列(台式)2台3超声诊断仪恩普EMP3台4颈椎牵引器B0023台5CPM下肢关节康复器QY-XZC-23台6合计：人民币（大写）柒佰玖拾万元整二、以上产品不含运费。三、付款方式签订本合同当天，乙方收取定金(大写肆拾万元。剩余货款在30日(大写)柒佰伍拾万元汇入乙方指定银行账户。收款账户：开户行：收款账户：四、乙方收到甲方全部货款后应及时开收据收条。五、质量保证1.乙方应按合同规定的产品性能、质量标准向甲方提供未经使用的全新设备。六、产品安装甲方收货后自行安装，乙...
医疗器械购销合同采购人（甲方）：供应商（乙方）：根据《中华人民共和国合同法》以及相关法律法规的规定，经甲、乙双方协商，就甲方采购乙方医疗设备事宜，双方自愿达成如下协议。第一条、设备的名称、规格、单价、数量序号产品名称规格型号单位数量单价（元）总价（元）1止血钳125mm直蚊式把250048.00120000.002持针钳粗针140mm把220051.00112200.003海绵钳200mm把300069.00207000.004手术刀柄3#把450028.00126000.005组织（手术）剪直圆把250064.00160000.006帕巾钳3#把390053.00206700.007医用棉签8CM包1300011.00143000.008手术刀片手柄12.5CM把280001.5543400.009双关节咬骨剪160mm直头把5301108.80587664.0010双关节咬骨剪180mm直头把6501108.80720720.0011双关节咬骨剪240mm直头把6801331.00905080.0012双...
医疗器械销售合同范本合同编号：签约地：甲方(买方)：乙方(卖方)：1、甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》，在平等互利、协商一致的基础上，买方同意向卖方购买同时卖方同意授予买方以下设备(以下设备器械均简称设备)：设备名称规格型号品牌原产地数量单位报价成交金额合计成交金额(大写)：万仟佰整(RMB)2.设备的交付期乙方在合同生效的____天内向甲方交付上述设备，逾期将按照第7条规定执行。3.设备运输、安装和验收3.1方确保设备安全无损地运抵甲方指定现场,方承担设备的运费、保险费等费用，装卸费由方___承担。3.2甲乙双方对设备进行开箱清点检查验收，如果发现数量不足或有质量、技术等问题，乙方应在______天内，按照甲方的要求，采取补足、更换或退货等处理措施，并承担由此发生的一切损失和费用。3.3设...
