省药监局这项工作在国家药监局工作汇报会上作交流发言VIP专享

省药监局这项工作在国家药监局工作汇报会上作交流发言今年以来，全省药品监管部门以问题治理为导向，以风险防控为核心，以案件查办为突破口，严查严防严控医疗器械质量安全风险，取得阶段性成效。一在统筹谋划中“聚焦重点”第一时间召开全省医疗器械监管工作会议，印发《全省医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作方案》，制定《全省医疗器械生产流通监督检查工作计划》，聚焦疫情防控、无菌与植入等重点产品，聚焦新增或有委托生产行为、既往发现问题较多的医疗器械注册人等重点企业，聚焦网络销售等重点环节，确保排查整治行动有序、有力、有效。二在精准施策中“严控风险”从检查、抽检和不良反应监测等多维度精准排查风险，广泛挖掘和提炼风险因子；定期开展风险会商，研判风险形势，制定风险清单，研究治理举措，明确销号标准；综合实施停产整改、产品召回、告诫、行政处罚、分析改进等系列措施，有效处置风险。截至x月底，全省共检查医疗器械注册人xxx家、备案人xxx家，发出《告诫信》x份，停产整改xx家，立案查处x起；检查集采中选品种配送企业xx家次、使用单位xxx家次，立案查处x起；检查无菌和植速公文：sugongwen.com今日公文：jinrigongwen.com今日公文网——速公文——每个笔杆子必备的百万篇公文材料库，日更千篇。入性器械经营企业xxxx家次、使用单位xxxx家次，立案查处xxx起。三在持续推进中“分类发力”针对无菌和植入性器械注册人风险排查发现的产品检验能力欠缺等问题，通过试点“星火”培训计划和制作系列“医疗器械检验基础能力与规范操作微视频”，提升企业质控能力。印发疫情防控器械注册人备案人综合治理....