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基层反映:“牙椅过期”引争议暴露出医疗器械报废管理存短板需关注VIP专享

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基层反映:“牙椅过期”引争议暴露出医疗器械报废管理存短板需关注近日,广东省广州市一口腔门诊因“牙椅过期”被监管部门开出巨额罚单,引发社会关注。牙椅是口腔医疗机构给患者治疗牙齿的基础设备,具有高度调节、倾斜调节和旋转调节等功能。今年以来,多地医疗机构因“牙椅过期”被处罚,罚款金额远大于牙椅本身价值,其背后也反映出医疗器械报废管理仍存在诸多问题,亟需关注。一、存在的问题一是器械报废管理意识不足。一些医疗机构未建立严格的医疗器械安全使用与管理制度,且使用人员缺乏医疗器械使用期限、报废管理等方面知识,导致医疗器械“重使用、轻管理”情况较为突出。比如,部分医疗机构护士甚至个别牙医并不知晓牙椅具有有效期;部分机构拥有牙椅数量众多,但因“没有坏还能使用”一直未更换;部分机构牙椅铭牌标识已经磨损,无法查看使用期限;部分机构20年未更换牙椅。据枣庄市台儿庄区市场监管综合行政执法大队队长张国龙介绍,当前个体口腔类诊所经营者和从业者多为口腔医学临床毕业,对口腔知识较为精通,但对《医疗器械监督管理条例》等相关医疗器械监管法规,以及医疗器械质量管理要求等知识知之甚少。山东省威海市妇幼保健院医疗设备科王振宇表示,一些医院负责医疗器械安全使用与管理的工作人员的专业知识和专业技能相对较差,对医疗器械了解程度不足,因此在日常使用和管理的过程中,不能给予医护人员提供有效的技术指导,进一步增加了使用过程中出现不良事件的概率。二是医疗器械处罚标准不一。国家《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规文件明确规定“不得经销及使用过...

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